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新版兽药GMP主要变化你知道吗——哈药疫苗组织新旧版兽药GMP对比培训

信息来源:本站  浏览次数:2006  发布时间:2020-11-20


为有效掌握和落实《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(简称“新版GMP”)的法规内容,总结“生物安全三级防护”验收过程中存在的问题,哈药疫苗人力资源部联合质量管理部于1021-22日组织两场关于新版GMP主要变化的培训,并在培训后于113-4日组织两场新版GMP知识闭卷考试,参训的中层及班组长以上管理人员参加了此次考试。经过打分统计,参训人员都取得较好成绩,达到了培训的预期效果。

质量管理部李春雪为了此次培训,准备了长达119页的PPT,对新版GMP13302条的管理规范中变化的部分逐条进行分析讲解,特别是质量控制和质量保证部分,从质量控制实验室管理、物料和产品放行、持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、纠正措施和预防措施、供应商的评估和批准、产品质量回顾分析、投诉与不良反应报告等九个方面进行了深入浅出的对比分析,得到参训人员的好评。

中层管理人员作为公司管理队伍的中坚力量和骨干,紧跟公司发展步伐,不断提高自身修养。通过此次集中“充电”,不仅使中层干部对新版GMP的主要变化有了一定了解,还活跃了他们的思维,使学到的知识能够在实践中得到运用。

班组长以上管理人员作为新版GMP的传达人和执行者,在培训的过程中专心听讲,仔细做笔记,力求尽快掌握新版GMP的主要变化,逐级传达到基层员工,并按照新版GMP的要求进行生产。

在经过大家一周的复习之后,人力资源部组织了两场不同考卷的闭卷考试。考试过程中,全体参训人员都做到遵守考场纪律,认真对待考试,并取得考试合格的好成绩。

人力资源部 于鑫