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中华人民共和国农业农村部公告 第630号

信息来源:农业农村部  浏览次数:1051  发布时间:2023-01-04

中华人民共和国农业农村部公告 第630

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII+M41+WJ57株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:  1.新兽药注册目录(略)

2.工艺规程(略)

3.质量标准(略)

4.说明书和标签 

农业农村部 

      20221222

附件1

新兽药注册目录

新兽药

名称

研制单位

类别

新兽药

注册证书号

监测期

备注

重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII+M41+WJ57株)

扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药(泰州)有限公司

三类

2022

新兽药证字75

3

注册

兔球虫病三价活疫苗(中型艾美耳球虫PMeGX+大型艾美耳球虫PMaSD+肠艾美耳球虫PInGX株)

佛山市正典生物技术有限公司

一类

2022

新兽药证字76

5

注册

猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)

广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司

三类

2022

新兽药证字77

3

注册

利福昔明乳房注入剂

(泌乳期)

中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源(杨凌)生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

五类

2022

新兽药证字78

3

注册

 

附件: